在北京,三大商業(yè)已經(jīng)控制了90%的醫院配送,這樣的商業(yè)結構適應北京標準。上海、浙江等地通過(guò)并購等方式也已形成了大物流的雛形,這些城市具備了建設現代物流的能力,將來(lái)如果北京標準要向全國推廣,這些城市會(huì )先行。
醫藥流通“十二五”規劃和幾經(jīng)調整征求意見(jiàn)的新版GSP均明確提出了建設現代醫藥物流的要求。物流現代化,標準須先行。全國性醫藥物流標準受困于我國相對落后的醫藥物流發(fā)展現狀遲遲未能出臺,為此,一些地方省市陸續推出具有現代物流暫行標準性質(zhì)的文件,率先探路現代醫藥物流標準。
去年底,北京市制定了《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現代物流技術(shù)指南》和《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》,對藥品供應鏈的每一個(gè)環(huán)節作出詳細規定,從技術(shù)、規范、工作機制等方面指導藥品批發(fā)企業(yè)向現代物流企業(yè)轉型。
跨得過(guò)的高門(mén)檻
據悉,《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現代物流技術(shù)指南》對倉庫、車(chē)輛和信息化水平都有較高要求,比如自動(dòng)化立體倉庫和托盤(pán)貨架的存儲貨位總數不得少于5000個(gè),分揀出庫能力應達到5000箱/日,從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的要求提高1倍;運輸車(chē)輛配置衛星定位系統(GPS);企業(yè)物流信息管理系統至少包括倉儲信息管理系統(WMS)與企業(yè)資源計劃系統(ERP)。
全國醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)張凌輝認為,這些標準在某些方面確實(shí)走在了全國類(lèi)似標準的前列,結合北京地區醫藥企業(yè)的現狀來(lái)看,標準雖具有一定的拔高性,但也不是完全不能滿(mǎn)足,至少北京地區有近10家企業(yè)有能力建設此類(lèi)物流中心。據他分析,目前北京地區年銷(xiāo)售規模在15億元人民幣以上的大型醫藥流通企業(yè)接近10家,業(yè)務(wù)以調撥和大醫院純銷(xiāo)為主,其物流作業(yè)是典型的大批量、多件數,拆零比相對較小。指南正好適應此類(lèi)企業(yè)建設醫藥物流中心的銷(xiāo)售規模要求。
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司副總裁劉煜給記者算了一筆賬:“總體上講,這兩份文件對企業(yè)的軟硬件都提出了較高要求。硬件設施方面,倉庫面積得達到1萬(wàn)平方米以上,這在北京來(lái)說(shuō),光地皮和地上建筑就已價(jià)格不菲。對設備的投入估計要達到七八千萬(wàn)元,甚至1億元以上。在北京,除了國控、華潤、上藥這3家巨頭外,大概只有幾家企業(yè)能達到這樣的標準。”
而從標準的內容來(lái)看,盡管部分條款超出了其他省份的同類(lèi)標準,但內容十分清晰,具有可操作性。“這些指標的設定是一個(gè)基本服務(wù)能力的評價(jià),是必須的,擴大規模、提升標準有利于更好地控制藥品流通企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量以及供應保障能力。”北京九州通醫藥有限公司高級工程師高智勇表示。他認為,這兩個(gè)技術(shù)指南的出臺會(huì )促進(jìn)藥品流通行業(yè)提升自身的管理能力,促進(jìn)藥品及時(shí)、安全地送到用藥終端,預計將對打通藥品的全程供應鏈信息化建立良好基礎,最終實(shí)現增加藥品庫存信息共享、降低整體供應鏈成本。
加速業(yè)態(tài)調整
不可否認的是,這兩個(gè)標準在抬高現代醫藥物流準入門(mén)檻的同時(shí),也加速了醫藥流通格局的洗牌。張凌輝在調研考察中發(fā)現,我國醫藥企業(yè)大多處于傳統的倉庫、運輸管理階段,尤其是冷鏈藥品的物流管理手段比較落后,許多企業(yè)對現代物流中心投入后的效益存在疑慮,不少企業(yè)寄希望于第三方醫藥物流業(yè)務(wù)實(shí)現有效開(kāi)拓和冷鏈在途跟蹤技術(shù)的逐步成熟。
隨著(zhù)標準的出臺,有實(shí)力的企業(yè)將在這一方面有所投入。
在劉煜看來(lái),這兩份指南屬于指導性文件,而不是規范或要求,目的在于引導企業(yè),最終形成規范。“它的意義在于指導未來(lái)流通企業(yè)的改革方向。從本質(zhì)上講,這背后其實(shí)是國家物流戰略的要求,國家要控制整個(gè)藥品的物流配送渠道,但不可能一步到位,而是分階段地實(shí)施。將來(lái)的指南也好,規范也好,都會(huì )跟GSP認證和招投標結合在一起,對醫院用藥的物流配送要求更高,加速現有企業(yè)的淘汰。”
面對嚴格的標準,如何避免被淘汰成為流通企業(yè)無(wú)法回避的考題。張凌輝的“處方”是:年銷(xiāo)售規模超過(guò)15億元人民幣的大型醫藥流通企業(yè),新建現代醫藥物流中心應該以50億元年銷(xiāo)售規模為指標,盡量達到北京市的現代物流標準;規模稍小的醫藥流通企業(yè),新建物流中心應以30億元年銷(xiāo)售規模為指標,盡量不建設大型自動(dòng)立體倉庫,采取標準內的普通金屬高架形式可以極大地節約成本;立志于獨立發(fā)展的醫藥企業(yè)應該趁建設現代醫藥物流之機,取得北京市局認可的第三方醫藥物流批件,組織團隊開(kāi)拓第三方醫藥物流業(yè)務(wù),將能有效解決新物流中心的效能問(wèn)題。
劉煜建議,未來(lái)有些企業(yè)可以選擇開(kāi)展要求相對較低的藥店、診所的物流配送,或與專(zhuān)業(yè)第三方物流企業(yè)合作。另一種可能是,幾家或幾十家商業(yè)公司合作共建、共享一個(gè)物流倉庫,這也符合指南要求,但產(chǎn)權問(wèn)題難以解決,恐難行得通。
北京標準先行者
近幾年,全國各地相繼掀起現代物流建設的熱潮,目前,北京、山東、湖南、河北、云南等省市已經(jīng)出臺具有現代物流暫行標準性質(zhì)的文件,湖北、內蒙等省份還在征求意見(jiàn)。這些地方性暫行標準讓全國標準依稀可觸,那么,北京標準會(huì )不會(huì )在全國推廣呢?
“北京制定的標準是現代醫藥物流發(fā)展的基礎與開(kāi)始,有望在全國推廣。”高智勇表示,“標準的大部分指標是合適的,能促進(jìn)全行業(yè)發(fā)展的。部分指標比如企業(yè)內部系統到底是用b/s結構還是c/s結構,應該由市場(chǎng)決定,不宜深入到這個(gè)層面。我認為,標準應該更多地提要求和目標,而不是規定手段和方式。基于市場(chǎng)發(fā)展的考慮,企業(yè)自己會(huì )選擇最合適的信息系統和實(shí)現方式。”
考慮到我國各省醫藥企業(yè)發(fā)展的程度不一,張凌輝持否定意見(jiàn)。但他從歷次征求意見(jiàn)稿的走向發(fā)現,現代醫藥物流的標準將會(huì )越來(lái)越高,尤其是倉庫面積必須不低于15000平方米。“以北京市的現代物流標準和冷鏈操作規范為代表的一系列文件,確實(shí)可以規范醫藥流通渠道,鼓勵企業(yè)做大、做強,達到汰弱留強的效果。但這些標準也還存在一些問(wèn)題,比如地方標準和即將出臺的新版GSP里關(guān)于現代物流和第三方醫藥物流的標準附則如何對接?企業(yè)按照地方標準建設的大型醫藥物流中心能否通過(guò)國家新版GSP的驗收?能否順利獲取各地省級藥監部門(mén)授予的第三方醫藥物流經(jīng)營(yíng)資格?”
張凌輝還提出了北京標準中需要明確和完善的內容:關(guān)于藥品在途的冷鏈管理,各省級藥監部門(mén)是否具有實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)接受在途藥品溫濕度數據信息的能力?醫藥企業(yè)對冷鏈設施、設備的驗證通過(guò)什么標準方式進(jìn)行?會(huì )不會(huì )給企業(yè)造成過(guò)大的成本負擔?獲得第三方醫藥物流批件資格的企業(yè)能否從事中藥材的第三方醫藥物流服務(wù)?
“‘十二五’規劃要求按照現代物流企業(yè)這個(gè)方向發(fā)展,所以現代物流標準在全國推廣是必然的,至少在3~5年內要出來(lái)一批這樣的企業(yè)。其他企業(yè)會(huì )不會(huì )淘汰是一個(gè)分階段的過(guò)程,但這是個(gè)必然趨勢,是為將來(lái)‘兩票制’奠定現代物流配送基礎。從各地的商業(yè)結構來(lái)看,上海、浙江等地最有可能推廣北京標準。”劉煜指出。
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